8月29日晚间,复星医药(600196)发布2023年半年报,上半年实现营业收入213.95亿元,同比上涨0.22%;归母净利润17.77亿元,同比上涨15.74%。
此前,以复必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿兹夫定片)为代表的新冠产品一直是复星医药的明星单品,两款单品2022年销售额都超过10亿。而随着新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,复星医药后续创新产品能否继续扛起业绩大旗,成为业内关注的重点。有业内人士指出,从其上半年业绩表现来看,目前处于平稳过渡期。
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8月30日,复星医药业绩沟通会上,复星医药董事长吴以芳表示,抗疫产品的销售下降影响对于复星医药的整体业绩是一次性的。复星医药一直坚持自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的创新模式,目前自研管线已经占到一半,近两年,复星医药在持续加强自研能力,只有提高自身的创新能力,跟上临床治疗趋势,围绕未满足的临床需求,才能产出临床认可的产品。
抗疫产品收入下降,创新产品接棒放量
从业务板块来看,复星医药建立了制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务三大业务板块。
其中,制药是对复星医药营收贡献最大的板块,2023年上半年,该板块营收159.95亿元,较去年同期增长11.64%,占整体营收比重为74.76%。
制药板块中,以治疗领域区分,复必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿兹夫定片)所在的“抗感染核心产品”一直是此前市场关注焦点。
注意到,“抗感染核心产品”今年上半年销售同比下降9%。不过,占比最大的“抗肿瘤及免疫调节核心产品”上半年销售同比大涨45%,该领域产品多为2019年-2022年间获批上市的新品和次新品,接棒抗疫产品,呈现快速放量状态。
图片来源:复星医药2023年上半年财报截图
其中复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)颇受市场关注,根据复星医药2022年年报显示,该款产品2022年3月获批上市,首年销售额为3-5亿元;而今年上半年实现收入5.56亿元,其也就说其上半年收入与去年全年收入相当,正进入商业化放量“加速期”。
此外,作为去年销售额过10亿产品,汉曲优(注射用曲妥珠单抗)继续放量,收入同比增长57.1%;苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)2022年销售额为5-10亿,今年上半年,收入同比增长32.7%。
财报中指出,不含抗疫产品,报告期内其营业收入同比增长约15%。
复星医药方面表示,2023年上半年,复星医药多款创新产品及适应症获批上市,创新产品组合进一步扩容,产品结构持续优化,创新产品收入保持快速增长。
报告期内,复星医药共有5个创新药(适应症)、10个仿制药(适应症)获批上市;4个创新药/生物类似药(适应症)、34个仿制药(适应症)申报上市(NDA);7个创新药/生物类似药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。
进一步推进海外业务、加大创新投入
是否能突破海外市场一直是业内检验创新成果的另一重要指标。
复星医药方面指出,海外市场以美国为突破口,积极推进仿制药与创新药汉斯状的上市,持续提升美国市场商业化能力。为汉斯状美国的商业化提供支持,其已自建美国创新药团队,涵盖医学事务、市场准入、销售等职能,并已与 Syneos Health 达成合作。
同时,其控股子公司Tridem Pharma 和 Gland Pharma 已分别在非洲、印度建立自营销售队伍,未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。
除了创新业务,复星医药制药板块包括:成熟产品及制造业务、疫苗业务。
其中,成熟产品及制造业务,聚焦差异化、高技术壁垒产品研发,加大首仿/前三仿药物的比例。
复星医药方面指出,成熟产品及制造业务在产品端持续优化成熟产品的生命周期管理,聚焦首仿、前三仿及高难度复杂制剂的自主研发,把握高契合度的外延机会,提升管线厚度及体系能效,积极推动制剂的海外商业化。报告期内,其控股子公司 Gland Pharma完成对欧洲 CDMO 公司 Cenexi 的收购,战略布局欧洲市场 CDMO 业务,构建欧洲本土化制造能力。
疫苗业务方面,2023年4月,其自主研发13价肺炎球菌结合疫苗已完成 III 期临床入组,该款疫苗的国产化也值得期待。
销售费用率方面,期内为23.7%,较上年同期增加4.14 %,对此,复星医药方面表示,销售费用率同比变动的主要原因包括:抗疫产品销售费用影响,抗疫产品收入显著下降,但报告期内仍有团队和医学、市场等费用,此外,海外市场销售费用增加,如斯鲁利单抗注射液 (PD-1 抑制剂)在美国市场上市前筹备投入等。
对于目前正在进行的医药反腐,吴以芳表示,短期来说,对一些医药企业会有短期影响,但对行业长期来说是利好。复星医药长期坚持合规经营,在此背景下,在研发和商业化的不同阶段,与临床医生的沟通也是不能缺少的,这正是复星医药坚持会做的事情。
研发费用方面,2023年上半年,复星医药持续加大投入,研发投入共计28.84亿元,同比增长19.77%;其中,研发费用为21.34亿元,同比增加3.07亿元、增长16.80%。核心制药业务研发投入25.19亿元,同比增长22.16%,制药业务研发投入占制药业务收入的15.75%;其中,研发费用为17.92亿元,占制药业务收入的11.20%。
复星医药方面表示,多年来,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的创新模式,复星医药加快创新技术和产品的研发和转化落地,为业绩增长持续带来新动能。
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